В аптеках допускается хранить не более двух 40-литровых баллонов с кислородом, которые должны быть размещены в вертикальном положении в специальных устройствах и надежно закреплены.
Что подлежит лицензированию?
1. производство лекарственных средств;
2. оптовая торговля лекарственными средствами;
3. розничная торговля лекарственными средствами.
Какие документы необходимо подать для получения лицензии?
Прием документов, представляемых для получения лицензии, выдача, переоформление, аннулирование лицензий, выдача дубликатов лицензий, ведение лицензионных дел и лицензионных реестров, контроль в пределах своей компетенции за соблюдением лицензиатами этих Лицензионных условий, выдача распоряжений об устранении нарушений этих Лицензионных условий проводит - Государственная лекарственная служба в Харьковской области, по адресу: 61057, г. Харьков, ул. Громадянська, д.25.
Для получения лицензии субъект хозяйствования подает в Гослекслужбу:
1. заявление, в котором отмечается, в частности, код, или регистрационный номер учетной карточки налогоплательщика или серия и номер паспорта. Это заявление подается лично или через уполномоченный им орган или лицо.
2. Сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала. Заполнение данных сведений предоставляет некую сложность, так как все пункты должны соответствовать действующему законодательства.
После принятия вышеуказанных документов Гослекслужба принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче в срок не позднее десяти рабочих дней с даты поступления заявления о выдаче лицензии и документов, прилагаемых к заявлению.
Гослекслужба Украины выдает лицензиату удостоверенные ею копию лицензии и копию соответствующего приложения к лицензии (при наличии), которые регистрируются в журнале учета заявлений и выданных лицензий.
Какие лекарства допускаются к продаже в аптеке?
К оптовой и розничной торговли допускаются только зарегистрированные в Украине лекарственные средства, кроме случаев, предусмотренных Законом Украины "О лекарственных средствах", при наличии сертификата качества, который выдается производителем и заверенный печатью последнего поставщика.
Запрещается дистанционная (через Интернет) торговля лекарственными средствами, а также продажа лекарственных средств почтой и через любые заведения, кроме аптечных, и вне их.
Внешнее аптека должна соответствовать таким условиям?
На фасаде здания, где размещается аптечное заведение, согласно его назначению должна быть вывеска с указанием вида заведения. На видном месте перед входом в аптечного учреждения размещается информация о наименовании предприятия, режим работы аптечного учреждения. Для аптек и их структурных подразделений должна быть доступна информация о местонахождении дежурной (круглосуточной) и ближайшей аптеки.
Аптечные учреждения должны иметь порядковый номер и, по желанию лицензиата, наименование.
Какое образование должны иметь продавцы лекарств?
Оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами могут заниматься те лица, которые имеют: а) диплом о фармацевтическое образование; б) сертификат о присвоении (подтверждении) звания провизора-специалиста или должны быть аттестованы по этой специальности с присвоением (подтверждением) квалификационной категории.
Отпуск лекарственных средств могут осуществлять провизоры-специалисты и фармацевты с соблюдением требований действующего законодательства.
Специалисты, которые не работают свыше пяти лет за указанной в дипломе, сертификате (удостоверении) специальности, могут быть допущены к деятельности по производству лекарственных средств, оптовой или розничной торговли лекарственными средствами только после прохождения переподготовки.